Latanoprost deb ataladigan prostaglandin analogi ko'z tomchisi ko'z ichi bosimini pasaytirish, masalan, ko'z gipertenziyasi va ochiq burchakli glaukoma-da qo'llaniladi. Uveoskleral kanal orqali suvli hazilning chiqishini kuchaytirish orqali umumiy qabul qilinadigan tolerantlik va kam tizimli nojo'ya ta'sirlarga ega bo'lgan-kuniga bir marta dozalash imkonini beradi. Latanoprostning ko'z ichi bosimini pasaytirish va uzoq{4}}glaukomani davolashni kuchaytirish qobiliyati uni birinchi-davoga aylantirdi.

Mahsulotga umumiy nuqtai

Rivojlanish guruhlari Latanoprostni manba qilganda, asosiy tashvish kamdan-kam hollarda kimyoviy nomning o'zi, ammo formulalar va barqarorlik sinovi paytida material qanchalik izchil ishlashidir. Ushbu mahsulot aynan shu maqsadda taqdim etiladi: prostaglandin analoglari yorug'lik, harorat va erituvchi tizimlarga sezgir bo'lgan glaukoma terapiyasining takroriy rivojlanishini qo'llab-quvvatlash.

Bu materialni yakuniy yechim sifatida joylashtirish o‘rniga, u boshqariladigan, yaxshi hujjatlashtirilgan{0}}xom ashyo sifatida taqdim etiladi, bu esa formula bo‘yicha olimlar va QC guruhlariga boshidan bashorat qilinadigan o‘zgaruvchilar bilan ishlash imkonini beradi.

Identifikatsiya va asosiy parametrlar

CAS raqami: 130209-82-4
Molekulyar formula: C₂₆H₄₀O₅
Molekulyar og'irlik:~432,59 g/mol
Jismoniy holat:Saqlash sharoitiga qarab och sariqdan shaffof moy yoki yarim-qattiq
Tahlil / tozalik: HPLC boʻyicha 98% dan katta yoki unga teng (lot-maxsus)
Kimyoviy sinf: Prostaglandin F₂ analogi
Foydalanish maqsadi:Farmatsevtikani ishlab chiqish va ishlab chiqarish (tugallanmagan{0}}dozalash shakli).

Har bir partiya faqat identifikatori va tozaligi analitik tasdiqdan so'ng chiqariladi, natijalari ilova qilingan tahlil guvohnomasida hujjatlashtiriladi.

Nima uchun shakllantirish guruhlari ushbu ta'minotni tanlashadi

Prognoz qilinadigan ishlov berish harakati: Material tavsiya etilgan yorug'lik{0}}himoyalangan va past{1}}harorat sharoitida ishlaganda barqaror ishlashni ko'rsatadi, bu esa dastlabki shakllantirish bosqichlarida sinov-va-xatolarni kamaytiradi.
Nazorat qilinadigan nopoklik profili:Nopoklik va tanazzul tendentsiyalari har bir partiyada nazorat qilinadi, bu jamoalarga umumiy da'volarga tayanmasdan, o'zlarining qabul qilish mezonlari bilan muvofiqlikni baholashga imkon beradi.
Oftalmik ish oqimlari uchun javob beradi:Odatda past doza aniqligi va kimyoviy barqarorlik muhim-ko'z ichi bosimi-pasaytiruvchi mahsulotlarni ishlab chiqishda baholanadi.
Izchil toʻplam-to-toʻplam sifati: Formulyatsiya yoki tahliliy usullarda qayta-validatsiyaga olib kelishi mumkin bo'lgan o'zgaruvchanlikni kamaytirish uchun mo'ljallangan.

Saqlash, tashish va tashishni hisobga olish

Saqlash:2–8 daraja qisqa-muddatli saqlashga ruxsat beriladi; uzoq vaqt davomida -20 daraja tavsiya etiladi. Barcha bosqichlarda yorug'lik va namlik ta'sirini kamaytirish kerak.
Ishlov berish:Texnik ma'lumotlar varag'ida ko'rsatilgan erituvchi tizimlar yordamida past yorug'lik ostida eng yaxshi ishlov beriladi. Haroratning takroriy aylanishidan qochish kerak.
Transport:Himoya izolyatsiyasi-namlikdan himoyalangan idishlarga qadoqlangan. Issiqroq tranzit yoʻnalishlari uchun-sovuq zanjirli yetkazib berish imkoniyatlari mavjud.
Ushbu chora-tadbirlar kimyoviy yaxlitlikni jo'natishdan to oxirgi foydalanishgacha saqlashga yordam beradi.

Hujjatlar va me'yoriy yordam

Har bir jo'natma odatda yetkazib beruvchining malakasini aniqlashda talab qilinadigan hujjatlarni o'z ichiga oladi:

Tahlil sertifikati (COA)
MSDS / TDS
To'plamni kuzatish haqida ma'lumot
Barqarorlik yoki nopoklik xulosalari (so'rov bo'yicha mavjud)

Ushbu hujjat tuzilmasi audit yoki ichki yetkazib beruvchini tasdiqlash vaqtida-oldinga va orqaga qisqartirish uchun moʻljallangan.

Buyurtma va yetkazib berish modeli

Baholash miqdorlari miqyosni oshirishdan- oldin laboratoriya tekshiruvi uchun mavjud
Tasdiqlangandan so'ng, uchuvchi yoki tijorat ishlab chiqarishni qo'llab-quvvatlash uchun miqdorlar oshirilishi mumkin
Qadoqlash formatlari va markalash ichki ombor yoki ishlab chiqarish ehtiyojlariga moslashtirilishi mumkin
Uzoq{0}}muddatli yetkazib berishni rejalashtirish prognoz qilingan ishlab chiqarish jadvallariga mos kelishi mumkin

Ushbu moslashuvchan yondashuv ishlab chiqish guruhlariga dastlabki bosqichlarda-ortiqcha majburiyatlarni olmasdan oldinga siljish imkonini beradi.

Tez-tez so'raladigan savollar (FAQ)

Savol: Ushbu material tayyor dori foydalanish uchun mos keladimi?

Javob: Yo'q. U faqat shakllantirish, ishlab chiqish va ishlab chiqarish maqsadlarida farmatsevtika xomashyosi sifatida taqdim etiladi.

Savol: Standart COAdan tashqari tahliliy ma'lumotlarni so'rashimiz mumkinmi?

Javob: Ha. Qo'shimcha nopoklik yoki barqarorlik ma'lumotlari ichki tekshirish yoki tartibga solishni tekshirishni qo'llab-quvvatlash uchun taqdim etilishi mumkin.

Savol: Kiruvchi partiyalar qanday malakaga ega bo'lishi kerak?

Javob: Taqdim etilgan COA dan asos sifatida foydalanib, identifikatsiya va tahlilni ichki mos yozuvlar standartlariga muvofiq tasdiqlashni tavsiya qilamiz.

Savol: Tasdiqlashdan keyin uzoq-muddatli yetkazib berish mumkinmi?

Javob: Ha. Material ichki ma'qullangandan so'ng, biz rejali yoki loyiha asosidagi-ta'minotni qo'llab-quvvatlashimiz mumkin.

Issiq teglar: glaukoma davolash uchun latanoprost, Xitoy glaukoma davolash uchun latanoprost ishlab chiqaruvchilar, etkazib beruvchilar, zavod