Avibaktam natriy

Zamonaviy antibakterial formulalar loyihalarida -laktamaza inhibitori oraliq mahsulotini tanlash kamdan-kam hollarda faqat mavjudligi bilan bog'liq. Ko'pgina rivojlanish guruhlari uchun joriy etish qaroriAvibaktam natriy APIbir formulaga quvur liniyasiga bog'liqanalitik takrorlanuvchanlik, saqlash barqarorligi va yetkazib beruvchini bajarish qobiliyati, marketing da'volari emas.

Ushbu sahifada asosiy eʼtibor materialning dastlabki ishlab chiqish va keyinchalik kengaytirilganda-odatda qanday baholanishi, qayta ishlanishi va malakasiga ega boʻlib, ilmiy-tadqiqot, QA va xaridlar boʻlimlariga tegishli amaliy maʼlumotlarni taqdim etadi.

• Mahsulot nomi: Avibaktam natriy API
• CAS raqami: 1192491-61-4
• Molekulyar shakl:Natriy tuzi
• Tashqi ko'rinishi:Oq yoki oppoq{0}}oq kristalli yoki amorf kukun
• Tahlil (HPLC):98% dan katta yoki teng
• Foydalanish maqsadi:Inson dori vositalarini ishlab chiqish uchun farmatsevtika xom ashyosi

Har bir partiya faqat tahlil qiymatlari va nopoklik taqsimoti ichki tekshirilgandan so'ng chiqariladi, bu esa qiyosiy tahliliy ishlar uchun mos keladigan lot-to{1}}to'plamning izchilligini ta'minlaydi.

 

 

Analitik tekshirish

Kiruvchi materiallarni malakasini oshirish jarayonida laboratoriyalar odatda quyidagilarga e'tibor qaratadilar:

• Tahlilning takrorlanishi-uydagi namunaviy standartlarga muvofiq
• HPLC yoki LC-MS usullarida saqlash vaqtini moslashtirish
• Past darajadagi tegishli moddalarning-mavjudligi va nazorati

Ushbu maʼlumotlarga asoslangan tekshiruv{0}}QC guruhlariga materialni mavjud tahliliy tizimlarga usulni qayta ishlab chiqmasdan integratsiyalash mumkinligini tezda aniqlash imkonini beradi.

Eruvchanlik va ishlov berish harakati

Umumiy eruvchanlik tavsiflariga tayanish o'rniga, formula bo'yicha olimlar ko'pincha quyidagilarni tasdiqlaydilar:

• Suvli va buferli tizimlarda erish harakati
• Og'irlik va uzatish paytida namlikka sezgirlik
• Kichik hajmdagi eritma tayyorlashda filtrlash harakati-

Shu sababli,namunaviy buyurtmalarkattaroq xaridlar hajmiga oʻtishdan avval{0}}baholash boʻyicha amaliy mashgʻulotlarni oʻtkazish uchun odatda foydalaniladi.

Barqarorlik masalalari

Koʻpgina kichik{0}molekulalar API’larida boʻlgani kabi, atrof-muhitga taʼsir qilish materialning ishlashiga bevosita taʼsir qiladi. Barqarorlik kuzatuvlari asosida:

• Oddiy laboratoriyada foydalanish uchun -2-8 daraja haroratda qisqa muddatli saqlash mumkin
• Degradatsiyani minimallashtirish uchun -uzoq muddatli saqlash -20 darajada tavsiya etiladi
• Ishlov berish paytida namlik va yorug'likdan himoya qilish kerak

Ushbu ko'rsatmalar jamoalarga ishlab chiqishning boshida mos saqlash va foydalanish protokollarini ishlab chiqishda yordam beradi.

Har bir yetkazib berishAvibaktam natriy APITo'liq hujjatlar to'plami, shu jumladan:

• Raqamli tahlil natijalari bilan tahlil sertifikati (COA).
• Xavfsiz tashish va tashish uchun MSDS
• Saqlash va ishlov berish bo'yicha ko'rsatmalarni tavsiflovchi texnik ma'lumotlar varag'i (TDS).
• Ichki sifat tizimlari uchun partiyalar va partiyalarning kuzatilishi

Ichki audit yoki me'yoriy hujjatlarni tayyorlash uchun qo'shimcha tahliliy yoki barqarorlik ma'lumotlari taqdim etilishi mumkin.

• Birlamchi qadoqlash:Muhrlangan, namlikdan-himoyalangan idishlar
• Belgilash:Partiya raqami, aniq og'irligi va identifikatsiyasi aniq ko'rsatilgan
• Logistika:Kerak bo'lganda, harorat-boshqariladigan jo'natish mumkin

Texnik malaka tugatilgandan so'ng, material barqaror etkazib berishning bir qismi sifatida belgilangan etkazib berish jadvallari bo'yicha etkazib berilishi mumkin.ommaviy yetkazib berishtartibga solish.

• Dastlabki baholash:Joylashtirishnamunaviy buyurtmalaranalitik va formulali testlar uchun
• Ichki tasdiqlash:COA va ishlash ma'lumotlariga asoslangan QA va Ar-ge tasdiqlash
• Ta'minotni rejalashtirish:Rejaga yoki loyihaga-o‘tishommaviy yetkazib berishkelishilgan spetsifikatsiyalar bilan

Ushbu bosqichma-bosqich yondashuv texnik xavfni kamaytiradi va xaridlarni rivojlanish bosqichlari bilan moslashtiradi.

Issiq teglar: avibaktam natriy, Xitoy avibaktam natriy ishlab chiqaruvchilari, etkazib beruvchilari, zavodi